PENERBITAN REKOMENDASI IJIN TOKO OBAT

Persyaratan

:

1. Persyaratan Administrasi

–          Surat Permohonan;

–          Fotocopy KTP, NPWP Tenaga Tekhnis Kefarmasian/ TTK dan Pemilik Sarana Toko Obat;

–          Fotocopy SIPTTK;

–          Fotocopy Denah Bangunan;

–          Surat yang menyatakan status bangunan dalam bentuk hak milik/sewa/kontrak;

–          Daftar alat perlengkapan Toko Obat;

–          Akta perjanjian kerjasama Tenaga Tekhnis Kefarmasian Penanggung jawab Toko Obat dengan Pemilik Sarana Toko Obat (PSTO);

–          Nomor Induk Berusaha (NIB);

–          Lampiran hasil pendaftaran perizinan berusaha OSS

–          Surat pernyataan Tenaga Tekhnis Kefarmasian bahwa tidak bekerja pada perusaan farmasi lain dan tidak menjadi Tenaga Tekhnis Kefarmasian pada Toko Obat lain (materai 10,000)

–          Surat pernyataan pemilik sarana Toko Obat tidak pernah terlibat pelanggaran peraturan perundang-undangan di bidang obat (materai 10.000)

–          Surat ijin atasan ( Tenaga Tekhnis Kefarmasian pemohon PNS/TNI POLRI pegawai instansi pemerintah lain)

–          Surat pernyataan komitmen melaksanakan regitrasi Simona untuk pelaporan pelayanan Kefarmaian

–          Dokumen SPPL

khusus untuk perpanjangan/ perubahan Izin

–          Seluruh dokumen yang mengalami perubahan

–          Izin Toko Obat yang lama (untuk perpanjangan/ perubahan)

–          Self assesmen penyelenggaraan Toko Obat melalui Aplikasi Simona.kemkes.go.id (screenshoot bukti pengiriman self assesment di aplikasi simona)

–          Lembar pelaporan terakhir Sipnap dan Simona

–          Leaflet Brosur materi Edukasi kefarmasian

2. Persyaratan Lokasi

–          Denah lokasi

–          Informasi geotag lokasi Toko Obat

3. Persyaratan Bangunan

–          foto lokasi Toko Obat tampak dari arah depan

–          foto lokasi Toko Obat tampak dari arah samping kiri

–          foto lokasi Toko Obat tampak dari arah samping kanan

–          Gambar Lay out bangunan dengan di beri Keterangan peruntukan tempat-tempatnya

4. Persyaratan Sarana Dan Prasarana

–          Alat pemadam kebakaran APAR (APAR masih memenuhi Syarat)

–          Papan praktek Tenaga Tekhnis Kefarmasian dan posisi pemasangannya

–          Papan Toko Obat dan posisi pemasangannya

–          Ruang pendaftaran/pelayanan pasien

–          Rak/ Lemari tempat menyimpan sediaan farmasi obat bebas, dan BMHP

–          Kontainer Boks/ kardus/ tempat khusus tempat menyimpan obat kadaluarsa dan obat tidak layak pakai berikut lembar pencatatannya

–          Alat pengukur suhu ruangan berikut kartu kontrol pencatatan suhu

–          Ruang administrasi dan atau gudang

–          Wastafel/ WC dan rak penyimpan alat

–          Buku Referensi dan literatur peraturan perundang-undangan di bidang farmasi

–          Bahan pengemas/ Pembungkus Obat/ klip plastik

–          Etiket Obat

–          Buku/ lembar Pencatatan Pelaporan pelayanan kefarmasian

–          Nota penjualan

–          Surat Pesana Obat

–          Kartu Stok

1.   Persyaratan SDM

a.    informasi tentang SDM Toko Obat meliputi

–          Tenaga Tekhnis Kefarmasian Penanggung jawab

–          Direktur ( untuk pelaku Usaha Non Perseorangan )

–          TTK dan Tenaga Non farmasi/ administrasi

b.   Tugas pokok dan fungsi masing masing SDM Toko Obat

c.    Data Tenaga Tekhnis Kefarmasian dan TTK ( KTP, STR, SIP)

d.   SOP Toko Obat, Toko Obat harus memiliki prosedur tetap (SOP) berupa SOP pengelolaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan dan BMHP standar prosedur operasional paling sedikit meliputi SOP pemilihan dan perencanaan, pengadaan, penerimaan, penyimpanan, penyerahan, pemusnahan, penarikan, pengendalian serta dokumentasi  dan pelayanan

Prosedur

:

PELAKSANAAN PENILAIAN VERIFIKASI BERKAS PERMOHONAN OSS RBA

1.     Penilaian kesesuaian pemenuhan persyaratan Virtual pemohon (administrasi, Bangunan, Lokasi, Sarana prasarana dan peralatan, SDM)

2.     Menilai kesesuaian dengan Memeriksa sarana prasarana calon saranan sesuai dengan daftar ceklis

3.     Pelaksanaan Visitasi Penilaian kesesuaian pemenuhan persyaratan faktual dilapangan

4.     Memberi penilaiaan pada kolom penilaian sesuai dengan pengamatan dengan menempatkan pilihan ( Permohonan Disetujui, Perbaikan Persyaratan atau Penolakan permohonan)

5.     Memberi catatan pada kolom penilaian  yang tersedia sebagai resume hasil pengamatan

6.     Melaporkan hasil pelaksanaan ke Atasan untuk di tindak lanjuti kepelaksanaan selanjutnya

PELAKSANAAN VISITASI

1.   Ber Koordinasi dengan Calon Tenaga Tekhnis Kefarmasian penanggung jawab terkait jadwal waktu visitasi tinjauan lapangan

2.